一、  方案摘要

由于疫情影响，对口罩各项指标参数进行了优化调整。针对国内三种yi用口罩：yi用防护型口罩、yi用外科口罩、一次yi用口罩依据的不同标准和性能指标，众瑞提供相应的仪器检测选型方案。

二、方案阐述

yi用口罩适用于保护医务人员与yi疗相关工作人员，具有面部屏障作用与空气过滤作用，同时也可降低患者可能遭受的感染威胁。目前，国内yi用口罩有三种:yi用防护型口罩、yi用外科口罩、一次yi用口罩。三种口罩依据的标准不同，分别有不同的性能指标，对应着不同的检测仪器。

由于疫情影响，口罩的检测逐渐严格化，2017年1月由北京市医疗器械检验所成立了工作组，重新修订了YY 0469-2011 《医用外科口罩》，2020年8月中旬，工作组公开征求意见。修订版全面向世界看齐，对各项指标参数进行了优化调整。此外，GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》也在2021年迎来修订，其内容也更加完善。

三、依据标准

YY 0469-2011 医用外科口罩

YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩

GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求

YY/T 1497-2016 医用防护口罩材料病毒过滤效率评价测试方法 Phi-X174噬菌体测试方法

EN 14683:2019+AC:2019 Medical face masks - Requirements and test methods

ASTM F2100 Standard Specification for Performance of Materials Used in Medical Face Masks

四、相关产品选型

ZR-1000/1000C型 口罩细菌过滤效率（BFE）测试仪

yi用口罩检测核心产品，细菌气溶胶发生技术与采样技术结合，用于检测口罩对细菌的过滤效率。

ZR-1000A型 口罩病毒过滤效率（VFE）检测仪

众瑞参与建标，通过噬菌体气溶胶的发生、采集技术对yi用防护口罩及口罩材料的病毒过滤效率进行检测。

ZR-1006型 口罩颗粒物过滤效率及气流阻力测试仪+ZR-1311型 盐性气溶胶发生器/ZR-1006A型 口罩颗粒物过滤效率及气流阻力测试仪

采用双光度计法检测yi用口罩标准YY 0469-2011《医用外科口罩》与GB 19083-2010《医用防护口罩》中盐性气溶胶过滤效率，可同步进行气流阻力的检测。

ZR-1201型 口罩阻力测试仪

用于检测yi用口罩气体交换压力差（通气阻力）。内置电子流量计，体积小巧无需外接气源。

ZR-1220型 口罩密合度测试仪

用于GB 19083-2010《医用防护口罩》中密合性指标测试，采用凝结核粒子计数器原理，通过检测不同动作下口罩前后粒子数来测定口罩与脸部的贴合程度。

ZR-1240型 红外热成像穿戴泄漏测试仪

人工智能加持，基于细粒度SRA-CNN图像分类算法原理，并采用红外热成像技术，搭建了一种数据驱动的深度学习图像识别模型，可实现非接触式无损口罩泄漏性测试。

ZR-1260型 口罩阻燃性能测试仪

用于测试口罩的阻燃性能。

ZR-1100型 全自动菌落计数仪

采用图像分析算法，一键实现BFE实验中培养皿上菌落的自动计数，以及VFE实验中噬菌斑的自动计数，数据可导出或生成报告，大大节省时间、人力成本。