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生物安全柜校准方案

2021-10-04

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一、方案摘要

国产的Ⅱ级生物安全柜基本能满足我国生物制药等行业的需求,但因存在型号种类繁多、性能质量参差不齐、校准规范缺失、校准项目和参数不尽相同、检测操作和不确定度评定存在差异等诸多弊端,严重影响了市场发展,青岛众瑞依据生物安全柜相关标准规范,提供完整的校准解决方案。

二、政策背景

生物安全柜(biosafety cabinet,BSC)是一种负压过滤排风柜,可防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶污染。被广泛应用于医疗卫生、疾病预防与控制、食品卫生、生物制药、环境监测,以及各类生物实验室等领域。

目前,Ⅱ级生物安全柜因应用广泛倍受追捧而产生了较大的市场。尽管国产的Ⅱ级生物安全柜基本能满足我国生物制药等行业的需求,但因存在型号种类繁多、性能质量参差不齐、校准规范缺失、校准项目和参数不尽相同、检测操作和不确定度评定存在差异等诸多弊端,严重影响了市场发展。为了规范生物安全柜市场,使其健康有序发展,国家市场监督管理总局于2020年1月17日发布了JJF1815-2020 《Ⅱ级生物安全柜校准规范》,该标准于2020年4月17日起正式实施。

三、依据标准

主要依据标准

JJF1815-2020 《Ⅱ级生物安全柜校准规范》

相关参考标准

NSF/ANSI 49-2018《生物安全柜:设计,制作,性能和行业认证》

YY 0569-2011 《Ⅱ级生物安全柜》


四、相关产品


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五、应用场景

适用于医疗器械检测中心、疾控中心、计量检定部门和科研院所等部门对II级生物安全柜安全防护性能的检测。


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众瑞产品工程师对客户单位进行生物安全柜校准

六、方案优势

1、仪器校准结果符合国家相关标准要求。

2、与中国计量科学研究院等科研院所多次合作,参与起草相关标准


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青岛众瑞参与起草JJF1907-2021《环境空气在线监测气体分析仪校准规范》

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